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制药行业的使用贝思特蒸汽发生器清洁蒸汽

作者:武汉蒸汽发生器厂家来源:http://www.hbbst99.com/发表时间:2020-05-15 09:17:20【

制药行业的使用贝思特蒸汽发生器清洁蒸汽

在制药工业中,清洁蒸汽的使用范围从消毒到将其包含在药品中。典型应用包括:

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就地消毒

制药行业经常使用蒸汽发生器产生的清洁蒸汽对设备进行灭菌,避免连续批次的药品中成分的交叉污染,并防止生物污染物的生长。通常在制药厂中安装就地灭菌或就地蒸汽(SIP)系统,以在完成就地清洁(CIP)过程之后的生产周期之间进一步清洁设备。


就地蒸汽系统采用纯化至USP标准的过热水进行灭菌操作。根据ISO 13405:2006,他们必须将用于无菌保健产品的制造设备加热到250°F的温度至少30分钟。该系统监视灭菌过程的温度和时间,以确保其符合过程要求。


为了产生就地消毒和其他制药应用所需的清洁蒸汽,必须使用以下两种类型的设备之一:清洁蒸汽发生器或水净化系统。清洁的蒸汽发生器会产生过热的纯净蒸汽,以对设备和表面进行消毒。水净化系统通常由较大的净化网络组成,该网络通常装有清洁的蒸汽发生器。

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复合蒸馏和萃取

清洁蒸汽在多种药物化合物的生产过程中起作用,包括:


蒸汽蒸馏分离脂肪酸

有机化合物的提取和纯化

产生热量以进行蒸馏,提取和创建配方

由于这些过程通常会产生供人使用的化合物,因此需要高纯度的蒸汽。该要求要求使用清洁的蒸汽发生器。

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贝思特清洁蒸汽发生器的好处

清洁蒸汽发生器为制药行业的用户提供了许多好处,例如:


降低腐蚀电位

由于采用了净化工艺,因此清洁蒸汽的腐蚀性不如标准公用蒸汽,后者通常必须使用缓蚀化学物质进行处理,以免腐蚀系统组件。清洁蒸汽不会产生相同的腐蚀作用,从而使设备使用寿命更长,并产生更高纯度的产品。


预防微生物生长

干净的蒸汽保持在足够高的温度下,以确保防止系统中的微生物生长。清洁的蒸汽发生器必须经过专门设计,以防止在可能使微生物和内毒素暴露于蒸汽并污染产品的系统任何部分中收集冷凝水。